Evolução e Estado Atual das Práticas de Implante Transcateter de Válvula Aórtica na América Latina - Estudo WRITTEN LATAM / Recent Developments and Current Status of Transcatheter Aortic Valve Replacement Practice in Latin America - the WRITTEN LATAM Study

Resumo Fundamento: Implante transcateter de valva aórtica (TAVI) é um procedimento adotado em todo o mundo e suas práticas evoluem rapidamente. Variações regionais e temporais são esperadas. Objetivo: Comparar a prática de TAVI na América Latina com aquela no resto do mundo e avaliar suas mudanças na América Latina de 2015 a 2020. Método: A pesquisa foi realizada em centros de TAVI em todo o mundo entre março e setembro de 2015, e novamente nos centros latino-americanos entre julho de 2019 e janeiro de 2020. As seguintes questões foram abordadas: i) informação geral sobre os centros; ii) avaliação pré-TAVI; iii) técnicas do procedimento; iv) conduta pós-TAVI; v) seguimento. As respostas da pesquisa dos centros latino-americanos em 2015 (LATAM15) foram comparadas àquelas dos centros no resto do mundo (WORLD15) e ainda àquelas da pesquisa dos centros latino-americanos de 2020 (LATAM20). Adotou-se o nível de significância de 5% na análise estatística. Resultados: 250 centros participaram da pesquisa em 2015 (LATAM15=29; WORLD15=221) e 46 na avaliação LATAM20. No total, foram 73.707 procedimentos, sendo que os centros WORLD15 realizaram, em média, 6 e 3 vezes mais procedimentos do que os centros LATAM15 e LATAM20, respectivamente. Os centros latino-americanos realizaram menor número de TAVI minimalista do que os do restante do mundo, mas aumentaram significativamente os procedimentos menos invasivos após 5 anos. Quanto à assistência pós-procedimento, observaram-se menor tempo de telemetria e de manutenção do marca-passo temporário, além de menor uso de terapia dupla antiplaquetária nos centros LATAM20. Conclusão: A despeito do volume de procedimentos ainda significativamente menor, muitos aspectos da prática de TAVI nos centros latino-americanos evoluíram recentemente, acompanhando a tendência dos centros dos países desenvolvidos.

Abstract Background: Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) is a worldwide adopted procedure with rapidly evolving practices. Regional and temporal variations are expected to be found. Objective: To compare TAVR practice in Latin America with that around the world and to assess its changes in Latin America from 2015 to 2020. Methods: A survey was applied to global TAVR centers between March and September 2015, and again to Latin-American centers between July 2019 and January 2020. The survey consisted of questions addressing: i) center's general information; ii) pre-TAVR evaluation; iii) procedural techniques; iv) post-TAVR management; v) follow-up. Answers from the 2015 survey of Latin-American centers (LATAM15) were compared with those of other centers around the world (WORLD15) and with the 2020 updated Latin-American survey (LATAM20). A 5% level of significance was adopted for statistical analysis. Results: 250 centers participated in the 2015 survey (LATAM15=29; WORLD15=221) and 46 in the LATAM20. Combined centers experience accounted for 73 707 procedures, with WORLD15 centers performing, on average, 6- and 3-times more procedures than LATAM15 and LATAM20 centers, respectively. LATAM centers performed less minimalistic TAVR than WORLD15 centers, but there was a significant increase in less invasive procedures after 5 years in Latin-American centers. For postprocedural care, a lower period of telemetry and maintenance of temporary pacing wire, along with less utilization of dual antiplatelet therapy was observed in LATAM20 centers. Conclusion: Despite still having a much lower number of procedures, many aspects of TAVR practice in Latin-American centers have evolved in recent years, followingthe trend observed in developed country centers.

Técnica minimalista para valvuloplastía aórtica percutánea / Minimally invasive balloon aortic valve valvuloplastyBackground

RESUMEN: ANTECEDENTES: La valvuloplastía aórtica es un procedimiento paliativo o como puente al reemplazo aórtico percutáneo o quirúrgico. Nuestro abordaje incluye una técnica minimalista y la utilización de balones de mayor tamaño que lo estándar. OBJETIVO: Evaluar los resultados clínicos inmediatos y alejados de pacientes tratados mediante esta técnica modificada. MÉTODOS: Se incluyó a todos los pacientes sometidos a balonplastía aórtica entre Julio del 2012 y Agosto del 2019 en nuestro centro. El procedimiento se realizó bajo sedación consciente mediante un único acceso femoral y sin instalación de un marcapasos transitorio. El éxito de la intervención se definió como caída de gradiente basal en 50% o más en ausencia de complicación mayor. RESULTADOS: Se realizaron un total de 52 procedimientos en 49 pacientes. La edad promedio fue 76 ± 9,9 años. Un tercio de los pacientes tenía una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤35% y similar proporción tenía un perfil de riesgo STS score > 10 puntos. La duración total promedio fue de 31,1 + 10,0 min. Se utilizó un balón #28 en el 84.6% de los casos. El éxito del procedimiento se alcanzó en 94,2% de los casos. Ocurrieron 2 muertes intraoperatorias (3,9%), ambas en pacientes de muy alto riesgo y 2 (3,9%) complicaciones vasculares mayores. La sobreviva en el seguimiento alejado fue 32,7%. CONCLUSIÓN: La valvuloplastia aórtica percutánea con técnica modificada, utilizando balones de mayor tamaño que lo habitual, es una técnica segura que logra óptimos resultados hemodinámicos.

ABSTRACT: Aortic balloon valvuloplasty (ABV) is a palliative procedure or a bridge to percutaneous or surgical aortic valve replacement. Our group proposes a minimalist approach that reduces the use of resources and also stands out for using larger balloons. AIM: To assess the safety and the immediate results of patients undergoing aortic balloon valvuloplasty using a minimally invasive procedure. METHODS: All patients who underwent ballon aortic valvuloplasty (BAV) between July 2012 and Au- gust 2019 were included. The procedure was performed under conscious sedation using a single femoral access and without the installation of a temporary pacemaker. Success was defined as a 50% drop in the mean aortic gradient plus the absence of major complications. RESULTS: 52 procedures in 49 patients were performed; the average age was 76 ± 9,9 years. A third of patients included had a left ventricular ejection fraction ≤35% and a similar proportion had a high risk profile with an STS score> 10 points. A 28 mm balloon was used in 84.6% of cases. The procedure was successful in 94,2% of cases. There were 2 (3,85%) intraoperative deaths in very high-risk patients and 2 (3,85%) major vascular complications. The survival rate at late follow up was 32,7%. CONCLUSION: Aortic balloon valvuloplasty with a minimally invasive technique using larger than usual balloons is a safe technique that achieves optimal hemodynamic results.

Repercusión de la pandemia COVID-19 en la práctica de la cardiología intervencional en Chile: datos aportados por la encuesta del grupo Stent-Save a Life! LATAM working group / Decrease in the activity of interventional cardiology in Chile: a report from the "Stent-Save a Life! LATAM working group"

RESUMEN: Introducción: El Stent-Save a Life! (SSL) LATAM working group diseñó una encuesta para objetivar la reducción de la actividad de los laboratorios de hemodinamia en Latinoamérica durante la pandemia COVID-19. Ante la amenaza de nuevos confinamientos en Chile, nos propusimos objetivar las consecuencias de la primera ola de contagios en nuestra actividad. Objetivos: Discutir la repercusión de la pandemia en la cardiología intervencional en Chile. Métodos: El grupo SSL realizó una encuesta telemática a todos los países de Latinoamérica incluido Chile. Se registraron las coronariografías (CAG), intervenciones coronarias percutáneas (ACTP) e intervenciones estructurales, comparando dos períodos determinados por el confinamiento por la pandemia, cada uno de dos semanas. Pre-COVID-19: período previo al confinamiento, y COVID-19: período durante el confinamiento. Se analizan, a partir de esta encuesta, los resultados aplicados a nuestro país. Resultados: Se obtuvo respuesta de trece centros. Hubo una reducción en el número global de procedimientos entre período Pre-COVID-19 y COVID-19 de un 65,1%. Se reportó una disminución de 67% en las CAG, de un 59,4% en las ACTP y de un 92% en los procedimientos terapéuticos estructurales. Entre ambos períodos se redujo la consulta por Síndrome Coronario Agudo por elevación del segmento ST (SCACEST) en 40,8%. Conclusiones: En nuestro país se objetivó una reducción marcada de la actividad asistencial de la cardiología intervencional durante la pandemia COVID-19 y una disminución significativa en el número de pacientes tratados por SCACEST. Los resultados de nuestro país son similares a los reportados por países de Latinoamérica, Europa y Norteamérica.

ABSTRACT: Background: The Stent-Save a Life! (SSL) LATAM working group designed a survey to demonstrate the reduction in the activity of cardiac catheterization laboratories in Latin America during the COVID-19 pandemic. Considering the risk of a new confinement in Chile, we decided to assess the impact of the first wave of contagions on our activity. Aims: To discuss the repercussion of the COVID-19 pandemic on the activity of interventional cardiology in Chile. Methods: The SSL group conducted a telematic survey in all Latin American countries. Coronary angiography, coronary interventions (PCI) and structural interventions were registered, comparing two periods of two weeks duration each: before and during COVID-19 confinement. Results obtained in Chile are analyzed. Results: Thirteen centers in Chile answered the survey. There was an overall decrease of 65.1% in the number of procedures between the pre and the post COVID-19 periods. Coronary angiographies decreased 67%, PCI 59.4% and therapeutical structural procedures 92%. The reduction in acute coronary syndrome with ST segment elevation (STEMI) was 40,8% between periods. Conclusions: In Chile, a significant reduction in healthcare activity related to interventional cardiology and a significant decrease in the number of patients treated with STEMI was observed during the COVID-19 pandemic. The results are similar to those reported by Latin American, European and North American countries.

Resultados clínicos del reemplazo valvular aórtico percutáneo con dispositivo balón expandible MyVal en estenosis aórtica severa de alto riesgo / Clinical results of percutaneous aortic valve replacement using the MyVal prosthesis in patients with severe aortice stenosis and hisgh surgical risk

INTRODUCCIÓN: El dispositivo MyVal balón-expandible (Meril Life Sciences, India) fue recientemente aprobado en Chile y la Unión Europea para uso comercial. El objetivo del presente estudio fue proveer datos de eficacia y seguridad temprana y de mediano plazo en pacientes portadores de estenosis aórtica (EA) severa de alto riesgo quirúrgico sometidos a reemplazo valvular aórtico percutáneo (RVAP) con dispositivo MyVal. MATERIAL Y MÉTODOS: Se enrolaron retrospectivamente todos los pacientes con EA severa sintomática de alto riesgo según criterio del ´heart team´ local, sometidos a RVAP usando prótesis MyVal en Hospital San Borja Arriarán. RESULTADOS: La población quedó compuesta por 14 sujetos tratados entre Octubre 2018 y Noviembre 2019. La población tuvo una edad media de 82,5±7,8 años y elevado perfil de riesgo (puntaje STS promedio 11,6±5,1% de mortalidad a 30 días). Se logró éxito de dispositivo y procedimiento en 12 pacientes (86%) con caída sustancial de la gradiente aórtica media, persistente a 6 meses de seguimiento sin insuficiencia aórtica más que leve. Ocurrió falla de dispositivo en 2 pacientes, una debida a falla de entrega y otra por embolización a ventrículo, esta última con resultado de muerte. En términos de complicaciones, ocurrió una muerte precoz atribuida a disección/ruptura de aorta y 2 hemorragias mayores. La tasa de marcapasos ascendió a 3 pacientes, 23% considerando todos quienes recibieron implante. CONCLUSIÓN: El presente registro cuestiona la seguridad de MyVal en el tratamiento percutáneo de la EA severa de alto riesgo. Sin embargo, una vez logrado un implante exitoso MyVal muestra adecuados parámetros de funcionamiento, persistentes a un plazo mediano de seguimiento.

BACKGROUND: The recently approved balloon expandable MyVal (Meril Life Sciences, India) transcatheter aortic valve replacement (TAVR) prosthesis is available for commercial use in Chile and the European Union. The aim of this study is to provide early and mid-term data on the safety and efficacy of patients with severe aortic stenosis (AS) at high surgical risk undergoing TAVR using the MyVal device. METHODS: All patients with symptomatic severe AS at high surgical risk undergoing intended TAVR with MyVal prosthesis at San Borja-Arriarán Hospital entered to a retrospective registry. RESULTS: Between October 2018 and November 2019, 14 patients entered to the registry. The mean age was 82.5±7.8 years-old with a high-surgical riskprofile (mean STS score of 11.6±5.1% for 30-day mortality). Device and procedural success were achieved in 12 patients (86%) with substantial decrease in the mean aortic gradient, persistent at 6 months follow-up, all with mild or trace aortic regurgitation. Device failure occurred in 2 patients, one due to failed delivery and other due to device embolization into the left ventricle, which resulted in patient death. There were one death attributed aortic dissection/rupture and two major bleeding episodes. Three patients receiving MyVal implant required the implantation of a permanent pacemaker (23%). CONCLUSION: The present registry rises a question upon the safety of the MyVal TAVR device in high-risk AS. However, once a successfully implant was achieved the MyVal prosthesis showed an adequate performance to mid-term follow-up.

Costo-efectividad de reemplazo valvular aórtico percutáneo vs terapia conservadora en la estenosis aórtica de muy alto riesgo en un centro terciario chileno / Cost-effectiveness of trans aortic valve replacement vs. conservative treatment in high-risk patients with severe aortic stenosis in a referral hospital center in Santiago, Chile

Introducción: El objetivo fue evaluar la costo-efectividad del reemplazo valvular aórtico percutáneo (RVAP) contra terapia conservadora (TC) en pacientes con estenosis aórtica (EA) severa de muy alto riesgo, en un centro de derivación. Métodos: Los pacientes derivados entre Enero 2013 y Septiembre 2014, considerados de muy alto riesgo y candidatos a RVAP fueron incluidos. El costo de los recursos usados, de las readmisiones y la sobrevida fueron obtenidos para determinar el tiempo de vida ganado y la relación incremental de costo-efectividad (RICE) del RVAP Resultados: El grupo estudiado quedó compuesto por 39 pacientes, con edad promedio 82±7 años, más frecuentemente mujeres (74.4%), con elevado perfil de riesgo (STS score 11.4±5.6). Diecisiete pacientes (43.6%) fueron sometidos a RVAP y 22 (56.4%) a TC. Durante el seguimiento se registraron 25 rehospitalizaciones en el grupo de TC, a un costo promedio de $4.195.073 por paciente (7,027 dólares). Todos los pacientes sometidos a RAVP recibieron con éxito una prótesis Sapien XT y fueron egresados vivos. El costo promedio estimado del RVAP fue $20.000.000 (33,500 dólares). La sobrevida media fue de 54.5% (10 eventos) en grupo TC contra 94.1% (una muerte) en el grupo RVAP [285±204 días/seguimiento] (p<0.001). Así se pudo estimar que RVAP se asoció a un incremento de vida de al menos un año, lo cual resultó en una RICE de 26,470 dólares/año de vida ganado. Conclusión: El RAVP resultó costo-efectivo comparado con la TC en pacientes portadores de EA severa de muy alto riego tratados en la realidad de un centro de derivación nacional.

Aim: to evaluate cost-effectiveness of Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) compared to conservative treatment in patients with very high risk severe aortic stenosis (AS) referred to a tertiary center in Santiago, Chile Methods: Patients with high surgical risk and severe AS referred between January 2013 and September 2014 were included. Cost of resources, readdmissions, life-years gained and incremental cost-effectiveness of TAVI were calculated Results: Thirty-nine patients were finally included. Mean age was 82±7 years old, more commonly women (74%) with a mean STS score of 11.4±5.6 that confirmed their high-risk. Seventeen patients (43.6%) had TAVR and 22 (56.4%) underwent conventional medical therapy. All patients in the TAVR group - treated with Sapien XT® device - survived the procedure and were discharged alive. Mean cost of the procedure was approximately US$ 33,500. After a mean follow-up period of 285±204 days, mean survival rate in the control group was 54.5% (10 deaths) as compared to 94.1% in the TAVR group (1 death, p<0.001). Therefore, a gain of al least one year was obtained with TAVR resulting in an incremental cost effectiveness of US$ 26.470 per year of life gained. Conclusion: TAVR resulted costly-effective compared to conventional therapy in patients with severe AS and high surgical risk in a Chilean referral center.

Correlación entre la ecocardiografìa transesofágica tridimensional y tomografìa cardíaca en la determinación del anillo aórtico previo al reemplazo de válvula aórtica con catéteres (TAVR) / Correlation between 3-D trans-esophageal echocardiography and cardiac computed tomography in the evaluation of the aortic annulus prior to transcatheter aortic valveimplantation (TAVR)

Introducción: Para el reemplazo de válvula aórtica con catéteres (TAVR) es fundamental la adecuada medición del anillo aórtico para elegir el tamaño adecuado de la prótesis y evitar complicaciones graves como la ruptura del anillo aórtico y la insuficiencia paravalvular (IAP). La tomografía computada cardíaca (TC) es el estándar de oro en la medición del anillo aórtico, pero la ecocardiografía transesofágica 3D (ETE3D) parece ser una alternativa atractiva. Objetivo: Evaluar la correlación entre las mediciones del anillo aórtico obtenidas por ETE3D y las encontradas en la TC. Los resultados obtenidos se evaluaron en términos de la prótesis elegida y la presencia de insuficiencia aórtica post TAVR. Métodos: Se realizaron de manera retrospectiva y ciega, las mediciones del anillo aórtico por TC y ETE3D en 18 pacientes consecutivos, edad promedio 82 ± 7,06 años, sometidos a TAVR usando prótesis Sapien XT (Edwards Lifescience). Se comparó el diámetro máximo, diámetro mínimo, diámetro medio, área y perímetro del anillo. Resultados: La ETE3D subvaloró el tamaño del anillo aórtico, pero demostró tener una buena correlación con los diferentes parámetros de la TC, con mejor comportamiento para el perímetro del anillo. ETE3D y TC coincidieron en la elección de la prótesis en 17 pacientes y no hubo IAP de relevancia. Conclusión: La ETE3D tiene buena correlación comparada contra la TC en la valoración del anillo aórtico. La ETE3D parece una atractiva alternativa a la TC para medición del anillo especialmente en casos complejos o cuando la disponibilidad y acceso a la TC puede estar limitada.

In TAVR, the precise measuring of the aortic annulus is essential to determine the size of the prosthesis and to avoid complications like rupture of the annulus of aortic insufficiency. Computed tomography (CT) is the gold standard to achieve these goals. 3-D trans-esophageal echocardiography (3-D TEE) to be a useful alternative method. Aim: to evaluate the correlation of aortic annulus measurements obtained with 3-dTE and CT in the determination of annulus measurements before TAVR. Prosthesis size and presence of aortic insufficiency were related to these measurements. Methods: In a retrospective blinded protocol the measurements of the aortic annulus obtained with CT or 3D-TEE were correlated in 18 consecutive patients (mean age 82 ± 7.1) submitted to TAVR with a Sapien XT (Edwards Lifescience) prosthesis. Maximal, minimal and mean diameters as well as area and annular circumference were evaluated. Results: Compared to CT, 3D-TEE under estimated de size of the aortic annulus but correlated well with other measurements of CT, especially with the annular circumference. Measurements from both methods agreed in the determination of the prosthesis size in 17 of 18 patients. No significant per prosthetic aortic insufficiency was observed in any case. Conclusion: 3DTEE correlates well with CT in evaluating the different parameters of the aortic annulus and is a good alternative to CT in complex cases and when CT is not readily available.

Utilidad de la tomografía axial computada multicorte de 64 detectores en síndromes coronarios agudos sin supradesnivel del segmento ST / Diagnostic usefulness of 64-slice computed tomography in patients with acute coronary syndromes

Introducción: La Tomografía Axial Computada de Multicorte (TACM) de 64 detectores tiene alta sensibilidady especificidad en la detección de lesiones coronarias obstructivas crónicas. La TACM también sería útil enla evaluación de las características de las placas en pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA). Objetivo: Evaluar la utilidad de la TACM en la valoración de placas coronarias complicadas (lesión culpable) en pacientes con SCA sin Supradesnivel del Segmento ST (SDST). Métodos: Se realizó una TACM en 28 pacientes con SCA sin SDST previo a coronariografía estándar (CE).Dos casos se excluyen por imágenes no evaluables. La lesión culpable (LC) fue identificada en la CE por los hallazgos del ECG, alteración de la motilidad segmentaria a la ventriculografía y por la imagen angiográfica de la lesión, mientras que la TACM identificó la LC mediante el ECG y las características de la placa (composición y/o perfil de trombo). Se realizó análisis densitométrico en cortes coronarios transversales en las áreas consideradas de interés a fin de identificar placas blandas (< 50 unidades Hounsfield) y/o perfil de trombo intracoronario. Conjuntamente se realizo un ultrasonido intracoronario (IVUS) en 6 de los 26 casos evaluables por la TACM. El análisis de dichas técnicas fue efectuado por observadores expertos “ciegos” a la técnica alternativa. La correlación entre ambos métodos fue evaluada por coeficiente Kappa Resultados: El grupo quedó compuesto por 16 hombres (61.5%) y 10 mujeres (38.5%), edad promedio de 56.2 +/- 10.1 años, hipertensos 65.4% dislipidémicos 53.8%, tabáquicos 46.2% y diabéticos 19.2%. El dolor torácico tuvo una duración promedio de 56.7 +/- 52.8 min, elevación de troponina 1.1 +/- 2.8 ng/dL y puntaje TIMI 3.0 +/- 1.0. Se objetivó 44 lesiones coronarias significativas (estenosis > 50%) por análisis cuantitativo por CE de las cuales 39 fueron detectadas exitosamente...

Background: sixty four detector Multi-slice computed tomography (MSCT) is highly sensitive and specific to detectchronic obstructive coronary lesions. It has been suggested that MSCT could be useful to assess coronary plaque traits in patients with NST elevation acute coronary syndromes (ACS). Aim: to evaluate the usefulness of MSCT for the characterization of culprit lesions (complicated plaques) in patients with NST elevation ACS. Method: Prior to conventional coronary angiography, MSCT was performed in 28 patients with NST elevation ACS. 2 cases were excluded due to poor images. Culprit lesion was identified by coronary angiography based on ECG and wall motion abnormalities. Plaque characteristics, composition and presence of thrombi, and ECG were used to identified the culprit lesion in MSCT. Densitometric analysis of cross sectional views was used to identify soft plaques (<50 Hounsfield units). Intracoronary ultrasound (IVUS) was performed in 6 of 26 patients with adequate MSCT imaging. Findings of angiography and MSCT were analyzed separately by observers blinded to the alternative diagnostic modality. Correlation between both groups were valuated using kappa coefficient. Results: There were 16 males (61.5%), the mean age was 56.2 +/-10.1 years. Hypertension was present in 65.4%, dyslipidemia in 53.8%, 46.2% were smokers and 19.2% had Diabetes. Chest pain lasted 56.7 +/- 52.8 min, troponin was 1.1 +/-2.8 nG/dL and TIMI flow was 3.0 +/-1.0. Forty four significant coronary lesions (>50% stenosis) were identified by quantitative angiography; 39 of them were correctly identified by MSCT. A culprit lesion was detected in 17 patients (65.3%) and was not seen in 9 (34.6%); MSCT identified a culprit lesion in 16 cases (61.5%) while 8 cases did not show such lesion (30.8%); One case had a segment not amenableto evaluation (coronary angiography did not show...